İş birliği kapsamında, öncelikli olarak AT101’in Türkiye’deki yerel üretim altyapısının oluşturulması ve ardından hematolojik kanser tedavisi için onay sürecinin başlatılması planlanıyor. Bu anlaşma ile TCT, Türkiye’de AT101’in ticarileştirme haklarını kazanarak klinik denemelerin yürütülmesi ve ürün üretim sürecinin başlatılması gibi sorumlulukları üstlenecek.
Üretim sürecinin ve gerekli eğitimlerin tamamlanmasının ardından, ülkemizdeki ilk hastanın 2026 yılında bu tedaviye erişim sağlaması hedefleniyor.
CAR-T hücre tedavisi, hastanın bağışıklık sisteminden alınan T hücrelerinin yeniden programlanarak kanser hücrelerini hedef almasıyla çalışan yenilikçi bir tedavi yöntemidir. AT101, İKTE ve AbClon’un NEST platformu kullanılarak geliştirilmiş bir CD19 CAR-T tedavisidir. Geleneksel CAR-T tedavilerine göre yüksek tedavi etkinliği ve güvenliği sunmaktadır. Güney Kore’de yapılan Faz 1 klinik denemelerinde %90’ın üzerinde başarı sağlanmış ve şu anda Faz 2 klinik denemeleri devam etmektedir. 2025 yılı itibarıyla bu tedavinin Güney Kore’de hızlandırılmış onay sürecine girmesi bekleniyor ve Türkiye’de de benzer başarıların elde edilmesi için adımlar atılacak.
Türkiye’de her yıl 10 binden fazla hasta hematolojik kanser nedeniyle yaşamını yitiriyor. AT101’in Türkiye’de onay alması, bu hastalar için yeni bir umut oluşturacak ve ülkemizi uluslararası hasta akışına açarak bölgesel bir ileri tedavi merkezi haline getirecektir.
Bu anlaşma kapsamında TCT, Türkiye’de ileri hücresel terapilerin geliştirilmesi, üretilmesi ve hastalara erişiminin sağlanması için gerekli teknoloji transferlerini gerçekleştiren bir sağlık teknolojileri firması olarak öne çıkıyor. TCT, AT101’in yerel üretimini başlatmak için teknoloji transferini yönetecek, klinik denemeleri yürütecek ve Türkiye’deki sağlık ekosistemine CAR-T tedavisinin entegrasyonunu sağlayacak.
Ayrıca, Cytiva gibi küresel biyoteknoloji liderlerinin teknik desteği ile Türkiye’de hücresel terapiler için GMP standartlarında bir üretim altyapısının kurulması planlanıyor. Bu gelişmeler, hematolojik kanser hastaları için yenilikçi ve etkili bir tedavi seçeneği sunacak, Türkiye’nin biyoteknoloji ve hücresel tedavi altyapısını güçlendirecek ve ülkeyi Orta Doğu ile Avrupa için bir CAR-T tedavi merkezi konumuna getirecektir. Yerli üretim sayesinde biyoteknoloji alanındaki dışa bağımlılık da azalacaktır.
